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Vaccino anti-Covid e reazioni allergiche. Ecco quali sono.

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Ecco quali sono gli effetti collaterali e le controindicazioni del vaccino anti-Covid della Pfizer-Biontech. Svelati finalmente dal rapporto ufficiale dell’Ema, ovvero dall’Agenzia europea del farmaco.

Oggi pubblichiamo il bugiardino (Foglietto illustrativo) della Pfizer Biontech del vaccino anti-Covid proposto e distribuito in Italia. Nel nostro Paese, si sa, la sua somministrazione è iniziata a fine dicembre 2020 e continua tuttora a ritmi serrati.

Ma quali solo le eventuali reazioni allergiche, le intolleranze e gli effetti collaterali del vaccino? Scopriamoli assieme.

Va detto, prima di tutto, che le aziende produttrici dovranno fare pervenire alla stessa Ema dati aggiuntivi nei mesi di gennaio, marzo, aprile e luglio 2021 (fino a dicembre 2023), data di consegna della relazione finale. Per l’occasione sarà presentato uno studio scientifico che avrà coinvolto milioni di vaccinati in tutto il mondo. E le notizie sugli eventi avversi saranno più dettagliate.

Ecco il bugiardino proposto all’EMA: LINK.

L’AIFA approva vaccino anti-Covid anche in Italia. Al via la campagna di immunizzazione nazionale.

Gli effetti collaterali.

Tra gli effetti collaterali riscontrati dalla Pfizer-Biontech durante la fase sperimentale sono stati resi noti:

  • mal di testa;
  • febbre;
  • nausea;
  • insonnia;
  • ingrossamento dei linfonodi.

Possibili reazioni allergiche.

Possibili sono anche le reazioni allergiche. Sono state registrati casi di allergie gravi e persino paralisi provvisoria dell’emi-viso in 1 su mille soggetti presi in esame.

Casi di shock anafilattico in seguito a vaccino contro Covid-19.

Dalla fine di dicembre 2020 è iniziata in Italia, in Europa e nel mondo la somministrazione del vaccino anti-Covid della Pfizer-Biontech. Nel corso della somministrazione dello stesso si sono verificati vari eventi avversi e in più effetti collaterali cosiddetti minori (dolore, arrossamento  e gonfiore nel punto di repere inoculatorio).

Tra i sintomi sistemici, come già accennato all’inizio, si sono registrati tra gli altri:

  • febbre;
  • affaticamento;
  • mal di testa;
  • dolori muscolari e articolari;
  • insonnia;
  • nausea;
  • flogosi linfonodali diffuse.

La sperimentazione ha dimostrato che questi sintomi si sono verificati maggiormente durante la somministrazione del vaccino, anziché del placebo.

Entriamo sempre più nel vivo: quando si verificano i prima eventi avversi.

La stragrande maggioranza degli eventi avversi si è verificata dopo 24-48 ore dalla somministrazione del vaccino. Il tutto si è risolto nel giro di 3-4 giorni.

Nel Regno Unito.

Nel Regno Unito, ad esempio, le somministrazioni del vaccino sono cominciate l’8 dicembre 2020. A distanza di 24 ore, dopo l’immunizzazione di Medici, Infermieri, Professionisti Sanitari, Assistenti di base e Pazienti Anziani, sono stati segnalati appena 2 probabili casi di eventi avversi. In entrambi i casi su persone tra i 40 e i 50 anni, che però avevano una storia clinica già nota di allergie e intolleranze ad alimenti e farmaci. Tant’è che le 2 si accompagnavano quotidianamente con adrenalina auto-somministrabile.

Negli USA.

Negli Stati Uniti d’America è stato segnalato un solo caso di evento avverso nei primi giorni dall’avvio della campagna vaccinale di massa. Correva il 15 dicembre 2020. Una operatrice sanitaria di 32 anni ha accusato un malore e non aveva storia clinica di allergie pregresse. Ha avuto una reazione anafilattica a distanza di 10 minuti dall’infusione della prima dose.

Successivamente sono stati segnalati altri casi, con una incidenza di 1 su 100.000 casi.

In Italia.

Anche il Italia si registra una possibile situazione di allergia al farmaco. Si tratta di una OSS a cui è stato infuso il vaccino e che ha avuto un evento avverso nei minuti successivi. Il caso è stato segnalato all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Shock Anafilattico colpisce OSS dopo vaccino anti-covid. Azienda segnala all’Aifa.

E il vaccino anti-Covid di Moderna?

Vaccino anti-covid Moderna: tutte le differenze con quello Pfizer-Biontech.

Per ciò che concerne il vaccino prodotto dall’azienda “Moderna”, che è in distribuzione da poco tempo anche in Italia, è piuttosto presto per parlare di reazioni allergiche dimostrabili.

A Boston, per esempio, ad oggi sono stati segnalati pochissimi casi. Ad esempio quello di un operatori sanitario che ha dichiarato di essere allergico ai crostacei. Anche in questo caso il professionista si accompagnava quotidianamente con adrenalina auto-somministrabile e la sua storia clinica era già nota ai Medici e agli Infermieri.

Reazioni verificatesi dopo alcuni minuti dalla somministrazione.

Sia negli Stati Uniti, sia nel Regno Unito, i casi di eventi avversi correlati alla somministrazione di vaccino anti-Covid si sono verificati nel giro di pochi minuti dall’inoculazione.

Anche se i casi sono limitati e minimi il CDC di Atlanta hanno reso noto alcuni consigli relativi alla somministrazione della prima o della seconda dose del vaccino prodotto da Pfizer-BioNTech o da Moderna.

Il Centers for Disease Control and Prevention raccomanda l’esclusione dalla sua somministrazione di qualsiavoglia soggetto che abbia una storia di grave o immediata di reazione allergica associata a qualsiasi dei componenti del vaccino (entro 4 ore), tra cui:

Perché si verifica l’anafilassi in seguito a vaccinazione contro Covid-19?

Nonostante l’anafilassi sia una condizione curabile che non provoca effetti permanenti, la notizia di queste reazioni ha sollevato nella popolazione alcuni timori sui rischi derivanti da questa nuova vaccinazione.

Tuttavia, questi eventi sono praticamente inevitabili quando si effettua una vaccinazione di milioni di persone e sottolineano la necessità di costruire una tabella di marcia della sicurezza solida e proattiva al fine di definire i meccanismi causali, identificare le popolazioni a rischio di tali reazioni e attuare strategie che facilitino la gestione e la prevenzione.

Le reazioni allergiche acute dopo la vaccinazione potrebbero essere causate dall’antigene del vaccino, dalla proteina non umana residua o da conservanti e stabilizzanti utilizzati nella formulazione del vaccino, noti anche come eccipienti. Sebbene le reazioni locali possano essere comunemente associate all’antigene attivo nel vaccino, le reazioni IgE-mediate o l’anafilassi sono state tipicamente associate ai componenti o ai prodotti inattivi del processo di produzione del vaccino, come uova, gelatina o lattice.

Sebbene la tecnologia alla base dei vaccini a mRNA non sia nuova, prima del Covid-19 non esistevano vaccini a mRNA autorizzati alla somministrazione di massa. Non vi è quindi alcuna esperienza precedente che informi la probabilità o che spieghi il meccanismo delle reazioni allergiche associate ai vaccini a mRNA.

È possibile che alcune persone siano a più alto rischio di un’attivazione dei mastociti non mediata da IgE o di un’attivazione del complemento correlata alla componente lipidica o del polietilenglicole 2000 lipidico coniugato (PEG) del vaccino. In particolare, il PEG è un composto utilizzato come eccipiente in alcuni farmaci ed è stato implicato come una rara causa di reazioni IgE-mediate e anafilassi ricorrente.

Bibliografia e sitografia.

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